组织采用本标准进行质量管理体系的设计和实施，ISO9001认证，受到不同的需要、特定的目标、所供产品的种类和所采用的过程，以及组织的规模和结构等因素的影响；还会受到组织的管理习惯和人员状况，天津ISO9001认证中心，以及其它文化因素的影响。
由于这些因素的影响，天津ISO9001认证机构，各组织的质量管理体系所处的环境不同，所以必须与所处环境相适应的各组织的质量管理体系，本标准规定要求，而不规定方法。因此，本标准的目的不是统一质量管理体系的结构，也不是统一组织的质量管理体系文件。
本标难规定的质量管理体系要求，包括了产品质量保证和增强顾客满意两个方面的内容。这就是说，本标准除了要求组织提供满足质量要求的信任之外，还要求组织通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而增强顾客满意。必须注意，后者是本标准所特别强调的内容。
各层次人员的认知状况和对活动情况及其结果等事实的陈述：基础设施、工作环境、过程及其结果(如产品)等实体的状态；质量管理体系文件和其他相关文件、数据；记录；供方、顾客和第三方机构提供的证据。
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