本版标准的名称为“质量管理体系——要求”。它明文规定了在质量管理体系方面5履行的要求。它是与ISO9004成对的，并可一起使用的质量管理体系标准。
在本章里，阐述了ISO9000族标准的产生、发展和演化的过程。从中可知ISO 9001起源于在合同情况下用于外部质量保证目的的质量保证标准。1994年的ISO9001、ISO9002和ISO 9003三个标准都称之为“质量保证模式”，而本版标准的4称没有采用“质量保证”一词。
这反映了本标准规定的质量管理体系要求，质量认证，除了产品质量保证之外，还旨在增强顾客满意。尽管本版标准不再称为质量保证标准，但仍然具有质量保证标准的属性，其主要内容仍届质量保证范畴。然而，标准名称的修改也反映了本质量管理标准之目的、内容也在一定程度上发生了变化。
“加强创新，追求卓越”是如今中小企业质量管理体系的首要任务。
卓越质量，是在满意质量的基础上发展而来的，它使顾客对质量的感知远超其期望值，感觉惊喜，质量认证收费，而且质量没有缺陷，实质是为顾客提供卓越的、富有魅力的质量，从而赢得顾客，在竞争中获胜。
卓越质量的提出，为二十一世纪企业的可持续发展提供了一种新的发展契机和发展模式，也为质量管理带来新的研究课题。企业可以通过一些行之有效的措施来强化提升自身的质量竞争力，从而接近或达到卓越质量。
开发企业的独特能力，使企业给顾客带来特殊的利益和独有的技能与技术；整合企业优势资源，更好地满足顾客需求，并使竞争者不可移植；运用企业的独特能力和资源优势，质量认证流程，创造出竞争者难以模仿的个性化的产品和服务。
现如今随着行业的发展，各行各业都有外包，认证行业也不例外，ISO9001质量管理体系的外包已在行业内发展起来，成为如今的认证行业里的焦点。到底哪些过程属于外包流程？
在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包流程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包流程；
在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包流程。如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包流程。
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