在质量管理系统标准改版（或称修订）开始前，天津ISO9001认证中心，“必要性研究”项目组提交了报告，天津ISO9001认证标准，使用了详细的数据和材料以支持修订必要性的论点。从下面几个方面来确定ISO 9001:2015用户发展需求：
ISO附件SL提供了一个管理体系标准的文本、术语和定义的通用结构。
ISO/TC 176／SC2成员对ISO 9001:2008运用结果进行了正式“系统性回顾”。
从ISO / TC 176／SC2工作组对标准解释中反馈问题。ISO/TC176 /SC2在全球用户中进行了广泛的ISO 9001“用户反馈调查”。
本标难规定的质量管理体系要求，ISO9001认证，包括了产品质量保证和增强顾客满意两个方面的内容。这就是说，本标准除了要求组织提供满足质量要求的信任之外，还要求组织通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而增强顾客满意。必须注意，后者是本标准所特别强调的内容。
各层次人员的认知状况和对活动情况及其结果等事实的陈述：基础设施、工作环境、过程及其结果(如产品)等实体的状态；质量管理体系文件和其他相关文件、数据；记录；供方、顾客和第三方机构提供的证据。
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